近日(rì)，崇州二醫院順利通過國(guó)家藥物和醫療器械臨床試驗機(jī)構(GCP)資格認定，至此，醫院成爲崇州市首家在國(guó)家藥物臨床試驗機(jī)構和國(guó)家醫療器械臨床試驗機(jī)構成功備案的醫院。
醫院自(zì)籌建國(guó)家藥物臨床試驗機(jī)構以來(lái)，就(jiù)得(de)到了醫院領導的高度重視。在院領導的帶領下,嚴格按照(zhào)《中華人民(mín)共和國(guó)藥品管理(lǐ)法》、《藥物臨床試驗質量管理(lǐ)規範》、《藥物臨床試驗機(jī)構管理(lǐ)規定》等法規、規範的要求，成立了藥物和醫療器械臨床試驗機(jī)構，制定各項制度及操作(zuò)流程，組織開展相(xiàng)關培訓，舉全院之力推進備案工(gōng)作(zuò)。
2023年(nián)4月和7月，四川省食品藥品監督管理(lǐ)局專家組前往醫院，分(fēn)别對國(guó)家藥物臨床試驗機(jī)構和國(guó)家醫療器械臨床試驗機(jī)構GCP備案進行驗收。
專家組通過實地考察、深入評估、資料審核、現場問(wèn)答等形式對機(jī)構、倫理(lǐ)、中心藥房(fáng)和各專業組等方面進行考核，對醫院GCP籌備工(gōng)作(zuò)予以充分(fēn)肯定。
成爲國(guó)家藥物臨床試驗機(jī)構和國(guó)家醫療器械臨床試驗機(jī)構，是一所醫院醫療、科(kē)研綜合實力的體(tǐ)現，爲推動醫院高質量發展提供重要的平台支撐。
崇州二醫院将嚴格遵守法律法規，加強藥物臨床試驗機(jī)構和醫療器械臨床試驗機(jī)構的建設與管理(lǐ)，并借助這一國(guó)家級平台，有效開展崇州區域臨床研究，早日(rì)給患者帶來(lái)治療的新選擇。
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